在醫(yī)療領域,藥用軟塑輸液袋作為一種重要的醫(yī)療用品,其檢測工作對于確保藥品質量和患者安全至關重要。這些檢測儀器涵蓋了從基礎的物理性能測試到復雜的化學和生物學特性分析等多個方面。濟南中科電子有限公司作為行業(yè)內(nèi)知名的檢測設備供應商,致力于提供一系列高效可靠的檢測解決方案,幫助醫(yī)療機構及制藥企業(yè)確保輸液袋的安全性和功能性。下面是濟南中科電子小編總結的檢測儀器及其功能概述:
一、密封性測試儀
主要功能:檢測輸液袋在不同壓力條件下的密封性能,確保沒有泄漏點。
工作原理:采用負壓法測試原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能
參考標準:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T27728、《國家藥包材標準》、《中國藥典》。
二、WTC-403H水蒸氣透過率測試儀
主要功能:檢測輸液袋材料對水蒸氣的透過性能,以防止輸液袋內(nèi)的藥物受潮。
工作原理:采用紅外傳感器法原理。在設定的溫濕度條件下測量水蒸氣透過材料的速率。
參考標準:GBT 26253、ISO 15106-2、ASTM F1249、TAPPI T557、JIS K7129ISO 15106-3、DIN 53122-2、YBB 00092003。
三、HST-T01熱封試驗儀
主要功能:評估輸液袋熱封區(qū)域的強度,確保其在使用過程中不會輕易破裂。
工作原理:采用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間,在預先設定的溫度、壓力和時間下,完成對試樣的封口,通過在不同的溫度、壓力和時間等試驗條件下對試樣熱封合,即可獲得試樣合適的封裝工藝。
參考標準:QB/T 2358、ASTM F2029、YBB 00122003等。
四、NCY-01H穿刺力測試儀
主要功能:檢測輸液袋在穿刺使用時的抵抗能力,防止因穿刺不當造成損壞。
工作原理:將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的各種力學性能指標。
參考標準:GB/T10004、GB/T36363-2018、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等。
五、XLW-H 智能電子拉力試驗機
主要功能:評估輸液袋材料的抗拉能力,防止在使用過程中因外力作用而導致破裂,保證產(chǎn)品耐用性。
工作原理:通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)置的位移傳感器,采集到試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的拉伸、撕裂、變形率等性能指標。
參考標準:ISO 37、GB 8808、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、ASTM E4、 JIS P8113、QB/T 2358、QB/T 1130等。
六、GTC-203H壓差法氣體滲透儀
主要功能:測量輸液袋材料對氧氣的透過率,以確保袋內(nèi)藥物不會因氧氣滲入而發(fā)生變質。
工作原理:基于壓差法測試原理,通過在一定溫度和濕度條件下,測量氧氣透過材料的速率。
參考標準:GB/T 1038、ASTM D1434、ISO 2556、ISO 15105-1、JIS K7126-A、YBB 00082003等。
七、TCK-02測厚儀
主要功能:測量輸液袋材料的厚度,確保其符合生產(chǎn)標準。
工作原理:采用機械接觸式測量方式,通過傳動裝置落下測量頭,在一定的測量壓力和接觸面積下,通過高精度傳感器讀取試樣的厚度。
參考標準:GB/T 6672、GB/T 451.3、GB/T 6547、ISO 4593、ISO 534、ISO 3034、ASTM D374等。
以上提到的儀器只是藥用軟塑輸液袋檢測儀器的一部分,實際上根據(jù)不同的檢測需求還可能涉及到更多類型的檢測儀器。選擇合適的檢測儀器需要根據(jù)具體的檢測目的和標準來進行。濟南中科電子憑借其先進的技術和嚴謹?shù)膽B(tài)度,在藥用軟塑輸液袋檢測領域樹立了良好的口碑。通過不斷創(chuàng)新和完善產(chǎn)品線,力求滿足不同客戶的個性化需求。